制药工艺用水分类和水质标准
制药工艺用水制备系统遵循模块化设计理念,以预处理、臭氧消毒、多介质过滤、RO反渗透、紫外线(UV)消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,最终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
工艺用水的主体为纯化水和注射用水,其用途和水质要求在国家药典中有严格规定,参见表1、2、3。
表3:注射用水标准
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